协议与合同的区别
Q：临床试验协议中，2方协议和3方协议有什么区别？更倾向于2方协议吗？A：对于主协议来说2方协议：协议主体只有甲方（甲方：申办方或CRO）和乙方（院方）。当甲方为CRO时，需要向研究中心提供合法有效的授权委托书。3方协议：协议主体为甲乙丙三方，即申办方、CRO和院方均为协议签署主体。对于SMO协议来说2方协议：协议主体只有甲方（甲方：申办方或CRO）和乙方（SMO）。3方协议：协议主体为甲乙丙三方，即申办方（或CRO），SMO和院方均为协议签署主体。?签署2方协议还是3方协议，不同的研究中心会有不同的要求，按照中心要求来即可。但如果中心接受2方协议，协议签署进度可能会更快一些。（图片可点击放大查看）往期精彩：——知情同意书应该由受试者先签署还是研究者先签署——应由临床试验承担的费用被医保报销该如何处理？——什么是有临床意义（CS）和无临床意义（NCS）——ICH GCP E6(R2)原文/证书从哪里获取？证书有用吗？”E6″和“R2”是什么意思？——CRC如何协助核对研究病历——受试者用药随访表格制作——临床试验方案访视流程图解读
