协议与合同的区别(临床试验协议中,2方协议和3方协议有什么区别?更倾向于2方协议吗?)

协议与合同的区别

Q:临床试验协议中,2方协议和3方协议有什么区别?更倾向于2方协议吗?A:对于主协议来说2方协议:协议主体只有甲方(甲方:申办方或CRO)和乙方(院方)。当甲方为CRO时,需要向研究中心提供合法有效的授权委托书。3方协议:协议主体为甲乙丙三方,即申办方、CRO和院方均为协议签署主体。对于SMO协议来说2方协议:协议主体只有甲方(甲方:申办方或CRO)和乙方(SMO)。3方协议:协议主体为甲乙丙三方,即申办方(或CRO),SMO和院方均为协议签署主体。?签署2方协议还是3方协议,不同的研究中心会有不同的要求,按照中心要求来即可。但如果中心接受2方协议,协议签署进度可能会更快一些。(图片可点击放大查看)往期精彩:——知情同意书应该由受试者先签署还是研究者先签署——应由临床试验承担的费用被医保报销该如何处理?——什么是有临床意义(CS)和无临床意义(NCS)——ICH GCP E6(R2)原文/证书从哪里获取?证书有用吗?”E6″和“R2”是什么意思?——CRC如何协助核对研究病历——受试者用药随访表格制作——临床试验方案访视流程图解读

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